무작위 대조 임상시험 · 2002
그림 1. TSST 전후 시간에 따른 반응 (비타민 C군 vs 위약군)
※ 원문 표 수치를 그대로 옮겨 다시 작성했습니다.
고용량 비타민 C의 급성 심리적 스트레스 완화 효과
A randomized controlled trial of high dose ascorbic acid for reduction of blood pressure, cortisol, and subjective responses to psychological stress
1. 서지정보
A randomized controlled trial of high dose ascorbic acid for reduction of blood pressure, cortisol, and subjective responses to psychological stress
저자 Brody S, Preut R, Schommer K, Schürmeyer TH
학술지 Psychopharmacology (2002) 159:319–324
2. 근거수준
- 무작위 대조 임상시험 (RCT, Randomized Controlled Trial), 이중맹검 (Double-blind), 위약대조 (Placebo-controlled).
3. 쟁점
- 핵심 질문: 고용량 서방형 비타민 C 보충이 급성 심리적 스트레스(TSST)로 인한 혈압, 코르티솔 및 주관적 스트레스 반응을 완화하는가?
- 임상적 쟁점: 동물의 비타민 C 스트레스 완화 효과가 인체 임상에서도 유효한지 및 부신 직접 억제 기전 여부가 불명확함.
4. 연구 설계 (간략)
- 설계 유형
- 무작위 대조 임상시험 (RCT), 이중맹검 (Double-blind), 위약대조 (Placebo-controlled).
- 대상
- 총 120명 무작위 배정 (분석 n=108, 각 군 54명), 19~40세 건강한 젊은 성인.
- 중재/비교
- 서방형 비타민 C 3000 mg/day (Cetebe 500 mg 2캡슐 1일 3회, 14일간) vs 동일 외형 위약군.
- 1차 평가변수
- TSST 유발 수축기/이완기 혈압 (BP), 타액 코르티솔 (Salivary cortisol), 주관적 스트레스 평점.
5. 핵심 결과
그림을 누르면 확대됩니다.
- 채운 원 위약(Placebo)
- 빈 원 아스코르브산(Ascorbic Acid)
- 세로 막대 오차막대 (표준오차로 추정)
- * , † 원문 그림에 표시된 군 간 차이 기호 (기호의 정의는 제공된 그림에 없음)
- 가로축 TSST 스트레스 과제 기준 시간 (분): −10, −1, 1, 10, 20, 30, 40
- 4개 그래프 수축기 혈압 / 이완기 혈압 / 주관적 스트레스 점수 / 타액 코르티솔
- 1차 평가변수: TSST 최고 스트레스 시 수축기 혈압 상승 폭이 비타민 C군에서 위약군 대비 8.3 mmHg 적음 (23 mmHg vs 31 mmHg 상승; F=3.9, P<0.002)
- 이완기 혈압 및 주관적 스트레스 평점도 비타민 C군에서 유의하게 낮게 유지됨 (DBP F=4.7, P<0.001; Subjective stress F=2.7, P<0.05)
- 타액 코르티솔 전체 반응 크기는 군 간 유의하지 않음 (F=1.6, P=0.18, 유의하지 않음). 단, 회복기(+10~+40분) 코르티솔 회복 속도는 비타민 C군에서 유의하게 빠름 (F=4.6, P<0.01)
Table 2. 이상반응 Adverse events, n (%)
| 이상반응 Adverse event | 위약 Placebo (n=54) | 아스코르브산 Ascorbic acid (n=54) |
|---|---|---|
| 속쓰림 Stomach upset | 8 (15) | 10 (19) |
| 설사 Diarrhea | 13 (24) | 12 (22) |
| 기타 경미한 불편 All other minor complaints | 20 (37) | 21 (39) |
- 2차 지표 및 안전성: 상태 불안 점수 유의하게 감소 (F=4.7, P<0.05); ACTH 자극 반응은 차이 없음 (F<1, 유의하지 않음); 이상반응 발생률 차이 없음 (속쓰림 19% vs 15%, 설사 22% vs 24%; χ²<0.8, P>0.7, 유의하지 않음)
군별 주요 결과 수치 비교
원문 Table 1, Table 2, Figure 1 기반
| 평가 지표 (Endpoints) | 비타민 C군 (n=54) | 위약군 (n=54) | 통계 수치 및 출처 |
|---|---|---|---|
| 혈장 비타민 C 농도 (Plasma ascorbic acid) | 1.55 → 2.65 mg/dl | 1.36 → 1.40 mg/dl | F=106.9, P<0.001 [Results] |
| 수축기 혈압 상승 폭 (Systolic BP reactivity) | 23 mmHg 상승 | 31 mmHg 상승 (8.3 mmHg 차이) | F=3.9, P<0.002 [Figure 1] |
| 이완기 혈압 반응 (Diastolic BP response) | 유의하게 낮음 | 기준 높음 유발 | F=4.7, P<0.001 [Figure 1] |
| 주관적 스트레스 평점 (Subjective stress) | 유의하게 낮음 | 기준 높음 유발 | F=2.7, P<0.05 [Figure 1] |
| 타액 코르티솔 전체 반응 (Salivary cortisol overall) | 군 간 차이 없음 | 군 간 차이 없음 | F=1.6, P=0.18 (유의하지 않음) [Figure 1] |
| 타액 코르티솔 회복기 (Salivary cortisol recovery) | 빠른 회복 | 지연 회복 | F=4.6, P<0.01 [Figure 1] |
| 상태 불안 점수 post-TSST (State anxiety) | 42.8±8.6 점 | 47.9±10.3 점 | F=4.7, P<0.05 [Results] |
| ACTH 자극 코르티솔 반응 (ACTH provocation) | 군 간 차이 없음 | 군 간 차이 없음 | F<1 (유의하지 않음) [Results] |
| 이상반응 - 속쓰림 (Stomach upset) | 10명 (19%) | 8명 (15%) | χ²<0.8, P>0.7 (유의하지 않음) [Table 2] |
| 이상반응 - 설사 (Diarrhea) | 12명 (22%) | 13명 (24%) | χ²<0.8, P>0.7 (유의하지 않음) [Table 2] |
6. 한계점
- 서방형(sustained-release) 제형 외 다른 제형에서도 동일한 완화 효과가 나타날지 불확실함.
- 19~40세의 젊고 건강한 성인 대상 연구로 고혈압 환자 등 임상 환자군 일반화 한계.
- GlaxoSmithKline의 연구비 지원(grant)으로 수행됨.
노랑 핵심 수치 · 빨강 해석 시 주의할 점