프레가발린 vs 가바펜틴 신경병증성 통증 메타분석 요약

Pregabalin vs. gabapentin in the treatment of neuropathic pain

1. 서지정보

Pregabalin vs. gabapentin in the treatment of neuropathic pain: a comprehensive systematic review and meta-analysis of effectiveness and safety

저자 Víctor Mayoral, Rafael Galvez, Marta Ferrándiz, Xoán Miguéns Vázquez et al.

출처 Front. Pain Res. (2025년 01월 07일 출판) / DOI: 10.3389/fpain.2024.1513597

연구 디자인: 체계적 문헌고찰 및 메타분석 (Systematic Review and Meta-analysis)
GRADE 평가: VAS 및 마약성 진통제(Opioid) 소비는 중간(Moderate), 삶의 질(SF-12/SF-36/EQ-5D)은 낮음(Low), 기타 변수는 매우 낮음(Very low)

핵심 질문: 신경병증성 통증(Neuropathic pain) 환자에서 프레가발린(Pregabalin)과 가바펜틴(Gabapentin)의 유효성(Effectiveness) 및 안전성(Safety) 직접 비교 우위 입증
임상적 쟁점: 두 약물 모두 1차 치료제이나 포화성 흡수 등 약동학적 차이에도 불구하고 직접 비교 메타분석 근거가 부족했음

설계 유형: 체계적 문헌고찰 및 메타분석 (Systematic Review and Meta-analysis), RCT 7개 및 코호트 7개 포함, 대다수 RCT 맹검 미실시
대상: 신경병증성 통증(Neuropathic pain) 성인 환자 3,346명 (프레가발린군 1,714명, 가바펜틴군 1,632명)
중재/비교: 프레가발린(Pregabalin, 75~600 mg/day) 대 가바펜틴(Gabapentin, 300~3,600 mg/day), 추적기간 4주~52주
1차 평가변수(Primary endpoint): 통증 완화 유효성(Efficacy; VAS) 및 이상반응 안전성(Safety; Adverse events)

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1차 평가변수: 전체 시각아날로그척도(VAS)는 프레가발린(Pregabalin)군이 유의하게 우수함 (SMD -0.47, 95% CI -0.74 ~ -0.19, p = 0.0008)

Table 3. 이상반응 (Adverse events)

Effect size 효과 항목	n studies 연구 수	n participants 대상자 수	Fixed effect model (OR 95% CI)	I² (%)	P-value
Any adverse event 전체 이상반응	7	944	1.15 (0.67–1.97)ᵃ	65	0.61
Nausea 오심	7	943	0.36 (0.20–0.63)	0	0.0004
Vomiting 구토	6	863	0.33 (0.13–0.85)	0	0.02
Insomnia 불면	2	349	0.63 (0.16–2.46)	19	0.51
Edema 부종	4	842	2.80 (0.84–9.30)ᵃ	69	0.09
Dizziness 어지럼증	6	815	1.07 (0.71–1.61)	0	0.76
Somnolence 졸음	8	815	1.24 (0.83–1.87)	38	0.29
Dry mouth 구강 건조	6	653	1.15 (0.52–2.54)	17	0.73
Diarrhea 설사	4	512	1.26 (0.60–2.65)	0	0.54
Constipation 변비	4	512	1.56 (0.76–3.22)	0	0.23
Headache 두통	6	633	1.66 (0.92–3.01)	0	0.09

ᵃ Random effect model 변량효과 모형 · ※ 원문 표를 그대로 쓰지 않고 원문 수치를 옮겨 다시 작성했습니다.

1차 평가변수: 전체 이상반응(Any adverse event) 발생률은 두 군 간 통계적으로 유의하지 않음 (OR 1.15, 95% CI 0.67 ~ 1.97, p = 0.61)

통계적으로 유의미했던 항목 (p < 0.05)

오심 (Nausea)
- 교차비(OR): 0.36 (95% CI: 0.20 ~ 0.63)
- p-value: 0.0004 (유의함)
- 프레가발린군이 가바펜틴군에 비해 오심 발생 위험이 유의하게 낮았습니다 (가바펜틴군의 오심 발생 위험이 약 2.8배 높음)
구토 (Vomiting)
- 교차비(OR): 0.33 (95% CI: 0.13 ~ 0.85)
- p-value: 0.02 (유의함)
- 프레가발린군이 가바펜틴군에 비해 구토 발생 위험이 유의하게 낮았습니다 (가바펜틴군의 구토 발생 위험이 약 3배 높음)

2차 결과: 삶의 질(SF-12/SF-36/EQ-5D) 개선(SMD 0.39, 95% CI 0.11 ~ 0.68) 및 마약성 진통제(Opioid) 소비 감소(OR 0.50, 95% CI 0.33 ~ 0.76)는 프레가발린(Pregabalin)군이 유의하게 우수함

주요 평가변수 비교 (Key Endpoints Comparison) [Figure 2, 3, 4, 5 / Table 3]

평가변수 (Endpoint)	효과 크기 및 95% 신뢰구간 (95% CI)	통계적 유의성 (p-value)	출처 (Source)
전체 통증 점수 (Global VAS)	SMD -0.47 (-0.74 ~ -0.19)	p = 0.0008 (유의함)	[Figure 2]
삶의 질 변화 (SF-12/SF-36/EQ-5D)	SMD 0.39 (0.11 ~ 0.68)	p = 0.008 (유의함)	[Figure 3]
마약성 진통제 소비 (Opioid consumption)	OR 0.50 (0.33 ~ 0.76)	p = 0.001 (유의함)	[Figure 4]
오심 발생률 (Nausea)	OR 0.36 (0.20 ~ 0.63)	p = 0.0004 (유의함)	[Table 3]
구토 발생률 (Vomiting)	OR 0.33 (0.13 ~ 0.85)	p = 0.02 (유의함)	[Table 3]
전체 이상반응 (Any adverse event)	OR 1.15 (0.67 ~ 1.97)	p = 0.61 (유의하지 않음)	[Table 3]
총 의료 비용 (Total costs)	SMD 2.26 (-0.10 ~ 4.62)	p = 0.06 (유의하지 않음)	[Figure 5a]
질보정수명 (QALYs)	MD 0.01 (0.00 ~ 0.01)	p < 0.00001 (유의함)	[Figure 5d]

프레가발린(Pregabalin)은 가바펜틴(Gabapentin)보다 신경병증성 통증(Neuropathic pain) 완화 효과가 우수하고 빠르며, 삶의 질(SF-12/SF-36/EQ-5D)을 유의하게 향상시킴.
프레가발린(Pregabalin)은 마약성 진통제(Opioid) 소비량을 절반 수준으로 줄이고 오심·구토 등 부작용을 낮춰 임상적 및 경제적(QALYs) 우위를 제공함.

포함된 연구의 비무작위 설계(코호트 7개) 및 맹검(Blinding) 미실시로 인한 편향 위험(Risk of bias) 존재.
다양한 에티올로지 혼재 및 공유 변수 보고 연구 수 부족으로 세부 서브그룹 분석에 제약이 있음.
병용된 마약성 진통제(Opioid)의 구체적인 종류(Type of opioid)가 명시되지 않음.
재정 지원(Funding): Viatris 사로부터 통계 분석 및 의학적 작성 서비스(Medical writing services) 비용을 지원받음.

노랑 핵심 수치 · 빨강 해석 시 주의할 점