메타분석 · 2004
국소 NSAID vs 위약 — 약물 효능 포레스트 플롯 (RR, fixed, 95% CI)※ 원문 그림을 그대로 쓰지 않고 원문 수치를 옮겨 다시 그렸습니다. 영문 항목에 한글을 함께 적었습니다.
급성 통증에 대한 국소 NSAIDs 메타분석 요약
Topical NSAIDs for acute pain: a meta-analysis
1. 서지정보
Topical NSAIDs for acute pain: a meta-analysis
저자 Lorna Mason, R Andrew Moore, Jayne E Edwards, Sheena Derry, Henry J McQuay
저널/연도 BMC Family Practice 2004, 5:10
2. 근거수준
- 근거 수준: 무작위 대조 임상시험(RCT) 대상 체계적 문헌고찰 및 메타분석 (Systematic Review & Meta-analysis)
3. 쟁점
- 급성 통증(염좌, 좌상 등) 성인 환자에서 국소 NSAIDs의 1주 투여 시 유효성과 안전성은 어떠한가?
- 최신 시험 품질 평가, 편향 배제, 살리실산염/벤지다민 제외 기준을 적용하여 개별 약물 간 효능 차이를 재평가할 필요가 있음.
4. 연구 설계 (간략)
- 설계 유형: 무작위 이중맹검 대조 임상시험(RCT) 대상 체계적 문헌고찰 및 메타분석
- 대상: 2,853명 (위약 대조 26개 RCT 기준), 급성 염좌·좌상·스포츠 손상 환자
- 중재/비교: 1일 1회 이상 국소 NSAIDs 1주 적용, 위약(Placebo) 및 경구/타 국소 NSAIDs와 비교
- 1차 평가변수(primary endpoint): 7일 시점 약 50% 이상 통증 감소 (치료 성공률, NNT 및 Relative Benefit)
5. 핵심 결과
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Table 1: Summary data and sensitivity analyses for placebo controlled trials
위약 대조 시험의 요약 자료 및 민감도 분석
| Parameter 항목 | Trials 임상 수 | Patients 환자 수 | Success with treatment 치료군 성공 | Success with placebo 위약군 성공 | Relative benefit (95% CI) 상대적 이득 | NNT (95% CI) 치료필요수(NNT) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| All trials 전체 시험 | 26 | 2853 | 993/1531 | 512/1322 | 1.6 (1.4 to 1.7) | 3.8 (3.4 to 4.4) |
| Trial quality 시험 질 | ||||||
| Quality score ≥3/5 질 점수 | 23 | 2551 | 893/1375 | 443/1176 | 1.6 (1.5 to 1.8) | 3.7 (3.2 to 4.3) |
| Validity score ≥9/16 타당도 점수 | 24 | 2793 | 969/1501 | 508/1292 | 1.5 (1.4 to 1.7) | 4.0 (3.5 to 4.6) |
| Quality score ≥3 and validity score ≥9 질·타당도 점수 모두 충족 | 22 | 2511 | 876/1355 | 440/1156 | 1.6 (1.4 to 1.8) | 3.8 (3.3 to 4.4) |
| Trial size 시험 규모 | ||||||
| ≥40 patients per group 군당 40명 이상 | 15 | 2279 | 761/1234 | 400/1045 | 1.4 (1.3 to 1.6) | 4.3 (3.7 to 5.2) |
| <40 patients per group 군당 40명 미만 | 11 | 574 | 232/297 | 112/277 | 1.9 (1.6 to 2.2) | 2.7 (2.2 to 3.3) |
| Efficacy by outcome type 평가변수 유형별 효능 | ||||||
| preferred outcomes 선호 평가변수 | 17 | 1941 | 676/1025 | 373/916 | 1.5 (1.3 to 1.6) | 4.0 (3.4 to 4.8) |
| lower preference outcomes 낮은 선호 평가변수 | 9 | 912 | 317/506 | 139/406 | 1.7 (1.5 to 2.1) | 3.5 (2.9 to 4.5) |
| Efficacy by topical NSAID 국소 NSAID별 효능 | ||||||
| ketoprofen 케토프로펜 | 6 | 517 | 203/261 | 101/256 | 2.1 (1.7 to 2.5) | 2.6 (2.2 to 3.3) |
| ibuprofen 이부프로펜 | 5 | 365 | 112/183 | 67/182 | 2.0 (1.5 to 2.6) | 4.1 (2.9 to 6.9) |
| felbinac 펠비낙 | 3 | 413 | 112/210 | 57/203 | 1.6 (1.2 to 2.2) | 4.0 (2.9 to 6.2) |
| piroxicam 피록시캄 | 3 | 563 | 179/283 | 118/280 | 1.4 (1.1 to 1.7) | 4.7 (3.4 to 7.7) |
| indomethacin 인도메타신 | 3 | 394 | 95/197 | 76/197 | 1.3 (0.99 to 1.6) | 10 (5.2 to infinity) |
Adverse events 이상반응
| Parameter 항목 | Trials 임상 수 | Patients 환자 수 | Treatment 치료군 | Placebo 위약군 | Relative benefit (95% CI) 상대적 위험도 | NNH 95% CI 해악필요수(NNH) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Local adverse events 국소 이상반응 | 23 | 2741 | 65/1464 | 60/1277 | 1.6 (1.0 to 2.5) | Not calculated |
| Systemic adverse events 전신 이상반응 | 23 | 2685 | 40/1437 | 30/1248 | 1.4 (0.9 to 2.0) | Not calculated |
| Adverse events withdrawals 이상반응으로 인한 중단 | 24 | 3011 | 13/1601 | 10/1410 | 1.6 (0.8 to 3.4) | Not calculated |
※ 원문 표를 그대로 쓰지 않고 수치를 옮겨 다시 만들었습니다. 영문 항목에 한글을 함께 적었습니다.
- 개별 약물 중 케토프로펜(Ketoprofen)이 NNT 2.6 (95% CI 2.2 to 3.3)으로 가장 우수하였고, 인도메타신(Indomethacin)은 NNT 10 (95% CI 5.2 to infinity)으로 위약과 유의차 미미함
- 국소 이상반응(4%), 전신 이상반응(2.5%), 부작용으로 인한 중단(0.8%)은 위약군과 통계적으로 유의한 차이 없음
- 국소 vs 경구 NSAIDs 비교(3개 임상, 433명)에서 치료 성공률은 국소 57%, 경구 62%로 통계적으로 유의하지 않음 (Relative Benefit 0.9, 95% CI 0.8 to 1.1)
표 1. 주요 약물별 위약 대조 1차 평가변수(7일 시점 50% 이상 통증 완화) 비교 [Table 1]
| 약물명 (Drug) | 임상 수 (Trials) | 환자 수 (Patients) | 치료 성공률 (Success Rate) | Relative Benefit (95% CI) | NNT (95% CI) |
|---|---|---|---|---|---|
| 전체 국소 NSAIDs (All) | 26 | 2,853 | 993/1531 vs 512/1322 | 1.6 (1.4 to 1.7) | 3.8 (3.4 to 4.4) |
| 케토프로펜 (Ketoprofen) | 6 | 517 | 203/261 vs 101/256 | 2.1 (1.7 to 2.5) | 2.6 (2.2 to 3.3) |
| 이부프로펜 (Ibuprofen) | 5 | 365 | 112/183 vs 67/182 | 2.0 (1.5 to 2.6) | 4.1 (2.9 to 6.9) |
| 펠비낙 (Felbinac) | 3 | 413 | 112/210 vs 57/203 | 1.6 (1.2 to 2.2) | 4.0 (2.9 to 6.2) |
| 피록시캄 (Piroxicam) | 3 | 563 | 179/283 vs 118/280 | 1.4 (1.1 to 1.7) | 4.7 (3.4 to 7.7) |
| 인도메타신 (Indomethacin) | 3 | 394 | 95/197 vs 76/197 | 1.3 (0.99 to 1.6) | 10 (5.2 to infinity) |
6. 핵심 결론
- 국소 NSAIDs는 1주일간 급성 통증 질환 치료에 유효하고 안전함.
- 전신 부작용을 유발하지 않으면서 효과적으로 통증을 줄여주는 우수한 대안 치료법임.
7. 한계점
- 포함된 임상시험들의 소규모 연구 특성(small trial effect)으로 인한 효과 과대평가 가능성이 존재함.
- Diclofenac, Flubiprofen, Loxoprofen은 비교대상에 포함되어 있지 않음.
- 연구별 국소 제제 종류, 농도, 도포 일정 및 평가 지표 정의의 이질성으로 일반화에 제한이 있음.
- 1주일간의 단기 관찰 연구에 한정되어 장기 사용에 따른 안전성 정보 확인은 불가능함.
- Funding: 옥스퍼드 통증 완화 신탁(Oxford Pain Relief Trust) 및 통증 연구 기금 지원 (제약사 지원 없음).
노랑 핵심 수치 · 빨강 해석 시 주의할 점