무작위 이중맹검 · 2021
Figure 1C. 수술 후 상처 길이·면적 변화율 — 항생제 연고 vs rhEGF 연고 (*p 값은 군 간 비교)※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 막대와 오차막대는 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다.
Figure 1A. 평가 척도 — 의사 전반적 평가(PhGA), 환자 전반적 평가(PGA), 환자 만족도(PSA)※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 막대와 오차막대는 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다. 
Figure 1B. 멜라닌 지수(MI) 및 홍반 지수(EI) — 상처 부위 및 주변부※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 막대와 오차막대는 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다.
rhEGF 연고 vs 항생제 연고: 피부 수술 창상 효과 요약
Effect of rhEGF Ointment vs Antibiotic Ointment on Cutaneous Surgical Wounds
1. 서지정보
Effect of the Recombinant Human Epidermal Growth Factor Ointment on Cutaneous Surgical Wounds Compared to Antibiotic Ointment
저자 Sook In Ryu, Ko Eun Kim, Jae Yeong Jeong, Jong heon Park, Hye-Rim Moon, Il-Hwan Kim
출처 Annals of Dermatology 2021;33(6):549-552. doi: 10.5021/ad.2021.33.6.549
2. 근거수준
- 근거등급: 무작위, 이중맹검 임상 연구
3. 쟁점
- 핵심 질문: 피부 절제 수술(cutaneous resection) 후 rhEGF 연고가 기존 무피로신(mupirocin) 항생제 연고 대비 상처 치유 및 미용적 개선에 효과적인가?
- 임상적 배경: 수술 후 예방적 항생제 사용에 따른 내성(antibiotic resistance) 우려가 커짐에 따라 깨끗한 1급 창상(clean class I wound)에서 국소 항생제를 대체할 치료제의 필요성이 제기됨.
4. 연구 설계
- 설계 유형: 무작위, 이중맹검 연구 (Randomized, double-blind study)
- 대상: 피부 절제술을 2곳 이상 받은 환자 11명 (총 20쌍 절제 부위, 20~65세 양성 종양 환자)
- 중재/비교: rhEGF 연고(Easyef®) vs 무피로신 항생제 연고(Bearoban®) (수술 당일부터 실밥 제거 후 3일까지 매일 도포 및 밀봉 드레싱)
- 1차 평가변수(Primary endpoint): 논문에 명시되지 않음 (실밥 제거 후 4·8주 차 상처 크기 변화율, PhGA, PGA, PSA, MI, EI 종합 평가)
5. 핵심 결과
그림을 누르면 확대됩니다.
- 상처 길이 변화율: 수술 후 상처 길이는 rhEGF군에서 통계적으로 유의하게 더 크게 감소함 (p=0.001)
- 상처 면적 변화율: 수술 후 상처 면적 역시 rhEGF군에서 항생제군 대비 통계적으로 유의하게 우수한 감소를 보임 (p=0.015)
그래프 더 보기 (Figure 1A · Figure 1B)
- 2차 평가변수: 의사 평가(PhGA, p=0.054), 환자 평가(PGA, p=0.062), 만족도(PSA, p=0.153), 멜라닌 지수(MI, p=0.603), 홍반 지수(EI, p=0.457)는 군 간 유의한 차이 없음
- 이상반응: 모든 수술 상처 부위는 심각한 합병증이나 이상반응 없이 안전하게 치유됨
<표 1> rhEGF 연고군과 항생제 연고군의 평가지표 수치 비교 [Figure 1 출처]
| 평가지표 (Endpoint) | rhEGF 연고군 (rhEGF) | 항생제 연고군 (Antibiotics) | p-value | 통계적 유의성 |
|---|---|---|---|---|
| 상처 길이 변화율 (Length change rate) | 약 37% 감소 | 약 22% 감소 | p=0.001 | 유의함 (rhEGF 우수) |
| 상처 면적 변화율 (Area change rate) | 약 57% 감소 | 약 44% 감소 | p=0.015 | 유의함 (rhEGF 우수) |
| 의사 전반적 평가 (PhGA) | 약 22 | 약 32 | p=0.054 | 유의하지 않음 |
| 환자 전반적 평가 (PGA) | 약 26 | 약 36 | p=0.062 | 유의하지 않음 |
| 환자 만족도 (PSA) | 약 80 | 약 73 | p=0.153 | 유의하지 않음 |
| 멜라닌 지수 (MI) | 약 44 | 약 45 | p=0.603 | 유의하지 않음 |
| 홍반 지수 (EI) | 약 23 | 약 19 | p=0.457 | 유의하지 않음 |
6. 핵심 결론
- 결론 1: rhEGF 연고는 항생제 연고와 단기 미용적 결과는 동등하면서 상처 크기(길이·면적) 감소 측면에서는 더 뛰어난 효과를 보임.
- 결론 2: 깨끗한 피부 수술 창상(clean class I wound)에서 국소 항생제 남용과 내성 위험을 줄이는 효과적인 대체 치료제가 될 수 있음.
7. 한계점
- 대상군 한계: 등록된 환자 수가 11명(20쌍 수술 부위)으로 적음 (원문: The number of patients enrolled was small).
- 설계 한계: 추적 관찰 기간이 8주로 짧고 환자별 진단명, 절개선, 수술 부위가 상이함 (원문: follow-up period was short, different diagnosis/incision lines/locations).
- 연구비 지원(Funding): 본 연구는 대웅제약(Daewoong Pharmaceutical Company, Korea)의 연구비 지원(grants)을 받아 수행됨.
노랑 핵심 수치 · 빨강 해석 시 주의할 점