핵심 질문: 국소 재조합 인간 표피생장인자(rhEGF) 크림이 경증~중등도 여드름(acne vulgaris)의 병변 및 피지 분비를 개선하는가?
임상적 중요성: 기존 치료제의 자극 및 내성 한계를 극복할 새로운 작용기전(피지 생성 억제 및 항염증)을 갖춘 국소 치료제의 임상적 유용성 검증 필요.
4. 연구 설계
설계 유형: 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 분할 안면 임상시험 (Randomized, double-blinded, placebo-controlled, split-face trial)
대상: n=20 (남성 6명, 여성 14명, 평균 연령 25.3±4.5세), 기저 IGA 점수 2점 또는 3점의 경증~중등도 여드름 성인 환자
중재/비교: 얼굴 한쪽에 rhEGF 크림(0.01 mg/ml, 150,000 ng/15 ml), 반대쪽에 위약(Vehicle) 크림을 6주간 1일 2회 도포 (split-face)
1차 평가변수: 6주 후 염증성 및 비염증성 여드름 병변 수(lesion counts) 변화 및 연구자 전반적 평가(IGA) 점수 변화
5. 핵심 결과
그림을 누르면 확대됩니다.
Figure 1. 시험 기간 중 염증성 여드름 병변 수 변화 — 치료 전 병변 수 대비 백분율 (*P < 0.05 vs. placebo 위약 대비, †P < 0.05 vs. baseline 기저치 대비). rhEGF = 재조합 인간 표피생장인자(recombinant human epidermal growth factor)※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 점과 선은 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다.
염증성 병변: rhEGF 도포측 염증성 병변 수는 4주 후 25.4% 감소(P < 0.05), 6주 후 33.5% 감소(P < 0.05 vs 기저치, P < 0.05 vs 위약)
Figure 2. 시험 기간 중 비염증성 여드름 병변 수 변화 — 치료 전 병변 수 대비 백분율 (*P < 0.05 vs. placebo 위약 대비, †P < 0.05 vs. baseline 기저치 대비)※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 점과 선은 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다.
비염증성 병변: rhEGF 도포측 비염증성 병변 수는 6주 후 25.2% 감소(P < 0.05 vs 기저치), 2주 차부터 위약 대비 유의하게 감소(P < 0.05)
Figure 3. 시간에 따른 여드름 중증도 변화 (*P < 0.05 vs. placebo 위약 대비, †P < 0.05 vs. baseline 기저치 대비)※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 점과 선은 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다.
여드름 중증도: rhEGF 도포측 IGA 점수는 기저치 2.90에서 2주 2.55, 4주 2.15, 6주 1.85로 유의하게 개선(P < 0.05 vs 위약)
Figure 6. 시간에 따른 피지 분비량 변화 (*P < 0.05 vs. placebo 위약 대비, †P < 0.05 vs. baseline 기저치 대비)※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 점과 선은 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다.
2차 결과/이상반응: rhEGF 도포측 피지 분비량(Sebum level)은 2주 차부터 위약 대비 유의하게 감소(P < 0.05)
Figure 7. 시간에 따른 피부 수분도 변화 (*P < 0.05 vs. placebo 위약 대비, †P < 0.05 vs. baseline 기저치 대비)※ 원문 그래프를 그대로 쓰지 않고 다시 그렸습니다. 점과 선은 원문 그래프에서 읽은 값을 근사해 표현했습니다.
피부 수분도는 양쪽 모두 증가하여 군간 차이는 유의하지 않음. 이상반응은 관찰되지 않음.
▲ [표 1] 치료 6주 후 군별 주요 임상지표 비교 (원문 Figure 1, 2, 3, 6 출처)
평가 항목 (Endpoint)
rhEGF 크림 도포측
위약(Vehicle) 도포측
P-value
염증성 병변 변화율 (Inflammatory Lesion %)
33.5% 감소 (Week 6)
감소 없음 (유의하지 않음)
P < 0.05 (Week 4, 6)
비염증성 병변 변화율 (Non-inflammatory Lesion %)
25.2% 감소 (Week 6)
증가 경향 (유의하지 않음)
P < 0.05 (Week 2, 4, 6)
여드름 중증도 점수 (IGA Score)
2.90 → 1.85 (Week 6)
2.75 → 2.90 (Week 6)
P < 0.05 (Week 4, 6)
피지 분비량 (Sebum level, μg/cm²)
107.5 → 84.8 (Week 6)
110.8 → 102.1 (Week 6)
P < 0.05 (Week 2, 4, 6)
6. 핵심 결론
연구 결론: 국소 rhEGF 크림은 염증성 및 비염증성 여드름 병변 수와 피지 분비를 효과적으로 줄이며, 부작용이 없어 경증~중등도 여드름의 안전한 보조 치료제임.
7. 한계점
저자 명시 한계 1: 여성 환자의 호르몬 변화 요인이 결과에 미치는 영향을 반영하지 못함.
저자 명시 한계 2: n=20의 소규모 연구(small study)로 일반화를 위해 대규모 표본 연구가 필요함.
일반화 한계: 단기 관찰 기간(6주) 및 단일 농도(0.01 mg/ml) 제형 평가에 국한됨.
연구비 지원(Funding): 한국 산업통상자원부(MOTIE) 신산업창출파워네트워크명품화사업(10044186) 지원을 받음.
