체계적 문헌고찰·메타분석 · 2006
그림 2. ACE 억제제 관련 혈관부종: 흑인 vs 비흑인※ 원문 그림을 그대로 쓰지 않고 원문 수치를 옮겨 다시 그렸습니다. 영문 항목에 한글을 함께 적었습니다. 
그림 3. ACE 억제제 관련 기침: 동아시아인 vs 백인※ 원문 그림을 그대로 쓰지 않고 원문 수치를 옮겨 다시 그렸습니다. 영문 항목에 한글을 함께 적었습니다. 
그림 4. ACE 억제제 관련 기침: 흑인 vs 비흑인※ 원문 그림을 그대로 쓰지 않고 원문 수치를 옮겨 다시 그렸습니다. 영문 항목에 한글을 함께 적었습니다. 
그림 5. 혈전용해 치료 관련 뇌내출혈: 흑인 vs 비흑인※ 원문 그림을 그대로 쓰지 않고 원문 수치를 옮겨 다시 그렸습니다. 영문 항목에 한글을 함께 적었습니다.
심혈관계 약물 부작용의 인종 간 차이 메타분석 요약 보고서
Systematic Review and Meta-Analysis of Ethnic Differences in Risks of Adverse Reactions to Drugs Used in Cardiovascular Medicine
1. 서지정보
Systematic Review and Meta-Analysis of Ethnic Differences in Risks of Adverse Reactions to Drugs Used in Cardiovascular Medicine
출처 McDowell SE, Coleman JJ, Ferner RE. BMJ. 2006;332(7551):1177-1181. (published 5 May 2006, doi:10.1136/bmj.38803.528113.55)
2. 근거수준
- 근거수준(Level of Evidence): 체계적 문헌고찰 및 메타분석(Systematic review and meta-analysis) [Level I]
3. 쟁점
- 핵심 질문: 심혈관계 약물(cardiovascular drugs) 투여 시 인종(ethnicity) 차이가 약물 부작용(ADRs) 감수성에 영향을 미치는지 규명하는 것.
- 임상적 중요성: 인종적 분류가 약물 부작용(ADRs) 위험을 예측하는 지표가 될 수 있는지 정량적 위험도 규명이 필요함.
4. 연구 설계
- 설계 유형
- 체계적 문헌고찰 및 메타분석(Systematic review and meta-analysis)
- 대상
- 24개 연구(n=24 studies), 성인(adults) 심혈관계 약물 복용 환자
- 중재/비교
- 용량·제형·기간: 논문에 명시되지 않음, 비교군: 인종 집단 간 비교(Black vs Non-black, East Asian vs White)
- 1차 평가변수
- ACE 억제제(ACE inhibitors) 관련 혈관부종(angio-oedema) 및 기침(cough), 혈전용해제(thrombolytic therapy) 관련 뇌내출혈(intracranial haemorrhage)의 상대 위험도(RR)
5. 핵심 결과
그림을 누르면 확대됩니다.
- 1차 결과 - ACE 억제제 혈관부종: Black vs Non-black 상대 위험도(RR) = 3.0 (95% CI 2.5 to 3.7) [Figure 2] (포레스트 플롯 수치: 3.03, 95% CI 2.51 to 3.66, p < 0.001)
- ACE 억제제(ACE inhibitors) 복용 시 흑인 환자는 비흑인 환자에 비해 혈관부종(angio-oedema) 발생 위험이 3.0배(95% CI 2.5~3.7) 통계적으로 유의하게 높습니다
- 1차 결과 - ACE 억제제 기침: East Asian vs White 상대 위험도(RR) = 2.7 (95% CI 1.6 to 4.5) [Figure 3] (포레스트 플롯 수치: 2.66, 95% CI 1.58 to 4.47, p < 0.001)
- ACE 억제제(ACE inhibitors) 복용 시 동아시아인 환자는 백인 환자에 비해 마른기침(cough) 발생 위험이 2.7배(95% CI 1.6~4.5) 통계적으로 유의하게 높습니다
- 유의하지 않은 결과: ACE 억제제(ACE inhibitors) 복용 시 Black vs Non-black 기침(cough) 발생 위험: 상대 위험도(RR) = 1.1 (95% CI 0.5 to 2.3)로 유의하지 않음 [Figure 4]
- ACE 억제제(ACE inhibitors) 복용 시 흑인과 비흑인 환자 간 마른기침(cough) 발생 위험에는 통계적으로 유의한 차이가 없습니다(RR = 1.1, 95% CI 0.5~2.3)
- 1차 결과 - 혈전용해제 뇌내출혈: Black vs Non-black 상대 위험도(RR) = 1.5 (95% CI 1.2 to 1.9) [Figure 5] (포레스트 플롯 수치: 1.48, 95% CI 1.17 to 1.86, p < 0.001)
- 2차 결과 - 출혈 이상반응: 혈전용해제(thrombolytic therapy) 중등도~중증 출혈(moderate or severe bleeding): Black vs Non-black 보정 승산비(adjusted OR) = 1.9 (95% CI 1.6 to 2.3)
- 혈전용해제(Thrombolytic therapy) 치료 시 흑인 환자는 비흑인 환자에 비해 뇌내출혈(intracranial haemorrhage) 발생 위험이 1.5배(95% CI 1.2~1.9) 통계적으로 유의하게 높습니다
표 1. 심혈관계 약물 부작용의 인종 간 위험도 비교 메타분석 결과 (Figure 2, 3, 4, 5)
| 약물군 및 평가변수 (ADR) | 비교 인종군 (사건수/대상자수) | 상대 위험도 (RR) (95% CI) | 통계적 유의성 (p-value) / 이질성 (I²) |
|---|---|---|---|
| ACE 억제제 (ACE inhibitors) 혈관부종 (Angio-oedema) [Figure 2] | Black (236/55,252) vs Non-black (234/133,964) | 3.0 (2.5 to 3.7) [Fig 2: 3.03 (2.51 to 3.66)] | p < 0.001 (I² = 0%) |
| ACE 억제제 (ACE inhibitors) 기침 (Cough) [Figure 3] | East Asian (63/128) vs White (70/547) | 2.7 (1.6 to 4.5) [Fig 3: 2.66 (1.58 to 4.47)] | p < 0.001 (I² = 0%) |
| ACE 억제제 (ACE inhibitors) 기침 (Cough) [Figure 4] | Black (173/2,359) vs Non-black (739/8,683) | 1.1 (0.5 to 2.3) [Fig 4: 1.11 (0.54 to 2.27)] | p = 0.77 (I² = 87.5%, 유의하지 않음) |
| 혈전용해 치료 (Thrombolytic therapy) 뇌내출혈 (Intracranial haemorrhage) [Figure 5] | Black (77/5,164) vs Non-black (992/95,723) | 1.5 (1.2 to 1.9) [Fig 5: 1.48 (1.17 to 1.86)] | p < 0.001 (I² = 0%) |
6. 한계점
- 보고의 불충분성: 개별 연구들의 약물 부작용(ADRs) 및 인종 분류(ethnicity classification) 보고 방식이 불충분하고 불일치함.
- 편향 및 교란 변수: 인종 간 차이가 나타난 연구 위주의 출판 편향(publication bias) 및 연령·성별 등 교란 변수(confounding factors) 미보정.
- 미출간 데이터 누락: 미출간 약물 임상시험(unpublished drug trials) 및 단일 인종 대상 연구가 분석에서 제외됨.
- 연구비 지원(Funding): Antidote Trust Fund 지원을 받음 (제약사 상업적 후원 없음).
노랑 핵심 수치 · 빨강 해석 시 주의할 점