동아시아인 대상 로수바스타틴 vs 아토르바스타틴 메타분석 요약

1. 서지정보

2. 근거수준

• 근거수준 (Level of Evidence): Level 1a (동아시아인 대상 무작위 대조 임상시험(RCT)의 메타분석(Meta-analysis))

3. 쟁점

• 핵심 질문: 동아시아인 고지혈증(Hyperlipidemia) 환자에서 로수바스타틴(Rosuvastatin)과 아토르바스타틴(Atorvastatin)의 LDL-C 강하 효능 및 안전성에 차이가 있는가?
• 임상적 중요성: 백인 대상 VOYAGER 연구와 달리 동아시아인 대상 스타틴 직접 비교(Head-to-head) 메타분석 데이터는 부족하여 명확한 검증이 필요함.

4. 연구 설계

• 설계 유형: 무작위 대조 임상시험(RCT)의 메타분석(Meta-analysis), 맹검 및 위약대조 관련 세부사항은 포함 연구별로 상이함
• 대상: 16개 RCT, 총 5,930명의 동아시아인 고콜레스테롤혈증(Hypercholesterolemia) 환자
• 중재/비교: 로수바스타틴(Rosuvastatin, 2.5~20 mg/day) 대 아토르바스타틴(Atorvastatin, 5~40 mg/day), 추적기간 4주~12개월
• 1차 평가변수(Primary endpoint): 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수치 감소량(WMD)

5. 핵심 결과

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Fig. 2 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 감소에 대한 포리스트 플롯. R 로수바스타틴, A 아토르바스타틴, CI 신뢰구간

• 1차 평가변수 결과: 로수바스타틴(Rosuvastatin)군이 아토르바스타틴(Atorvastatin)군 대비 LDL-C를 유의하게 더 많이 감소시킴 (WMD = –7.15 mg/dl, 95% CI: –10.71 to –3.60 mg/dl, p < 0.0001)

Fig. 3 로수바스타틴과 아토르바스타틴 1:2 용량 요법에서의 LDL-C 감소에 대한 포리스트 플롯. CI 신뢰구간

• 용량별 평가: 로수바스타틴 절반 용량(Half-dose)군도 2배 용량의 아토르바스타틴군 대비 LDL-C 감소량이 유의하게 큼 (WMD = –3.57 mg/dl, 95% CI: –5.40 to –1.74 mg/dl, p = 0.0001)

Fig. 4 목표 LDL-C 수준에 도달한 환자 비율에 대한 포리스트 플롯. R 로수바스타틴, A 아토르바스타틴, CI 신뢰구간

• 목표 도달률 및 안전성: 목표 LDL-C(<100 mg/dl 또는 <70 mg/dl) 도달률은 로수바스타틴군이 유의하게 높음 (OR = 1.80, 95% CI: 1.24 to 2.61, p = 0.002)

Supplemental Table 2. 연구 대상자에서의 이상반응

CK = creatinine kinase(크레아틴 키나제); ULN = upper limit of normal(정상 상한); AST = aspartate aminotransferase(아스파르테이트 아미노전이효소); ALT = alanine aminotransferase(알라닌 아미노전이효소); NA = not available(해당 없음)

이상반응(AE) 전체 발생률(p = 0.114) 및 근육통(Myalgia) 발생률(p = 0.716)은 군 간 유의한 차이 없음

표. 로수바스타틴 대 아토르바스타틴 효능 및 안전성 비교 [출처: Fig. 2, Fig. 3, Fig. 4, Suppl. Table 2]

6. 핵심 결론

• 동아시아인 고지혈증(Hyperlipidemia) 환자에서 로수바스타틴(Rosuvastatin)은 아토르바스타틴(Atorvastatin) 대비 우수한 LDL-C 강하 효능을 나타내며, 전반적인 이상반응 및 근육통 발생 위험은 두 약물 간 유의한 차이 없이 동등하게 안전함.