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Cochrane 체계적 문헌고찰 · 2020

여드름 국소 치료제 체계적 문헌고찰 핵심 요약

Topical azelaic acid, salicylic acid, nicotinamide, sulphur, zinc and fruit acid for acne

1. 서지정보

Topical azelaic acid, salicylic acid, nicotinamide, sulphur, zinc and fruit acid (alpha-hydroxy acid) for acne

저자 Liu H, Yu H, Xia J, Liu L, Liu GJ, Sang H, Peinemann F.

출처 Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 5. Art. No.: CD011368. DOI: 10.1002/14651858.CD011368.pub2.

2. 근거수준

  • 환자의 전반적인 개선 평가(PGA) 근거 수준은 매우 낮음(Very low)에서 중간(Moderate) 수준임
  • 포함된 49개 RCT 중 26개 연구가 최소 1개 영역에서 높은 비뚤림 위험(High risk of bias)을 보임
  • 중단율 근거는 대부분 낮음(Low), 총 경미한 이상반응 근거는 매우 낮음(Very low)으로 평가됨

3. 쟁점

  • 이 논문이 답하려는 핵심 질문: 여드름(Acne) 환자에서 6가지 국소 도포제의 치료 효과 및 안전성이 타 치료제·위약 대비 우수한가?
  • 왜 임상적으로 궁금증이 되는지: 다빈도 사용되는 레티노이드·항균제 외 아젤라산·살리실산 등의 유효성(Efficacy) 및 안전성(Safety) 근거가 명확하지 않음

4. 연구 설계

  • 설계 유형: 무작위 대조 시험(RCT) 대상 체계적 문헌고찰 및 메타분석 (Cochrane Systematic Review), 맹검 및 비맹검 포함
  • 대상: 총 3,880명 (49개 RCT, 주로 12~30세 여성, 경증~중등도 여드름(Mild to moderate acne) 환자)
  • 중재/비교: 6가지 국소 도포제(아젤라산, 살리실산, 니코틴아미드, 황, 아연, AHA) vs 타 국소제(벤조일 퍼옥사이드, 트레티노인 등) 또는 위약/무치료, 3개월~3년
  • 1차 평가변수(Primary endpoint): 환자의 전반적인 여드름 개선 자가평가(Participants' global self-assessment of acne improvement [PGA])

5. 핵심 결과

  • 아젤라산은 벤조일 퍼옥사이드 대비 PGA 개선 효과가 유의하게 열등함 [RR = 0.82, 95% CI (0.72 to 0.95); 1개 연구, n=351, Moderate quality]
  • 아젤라산 vs 트레티노인(Tretinoin)은 PGA 개선 차이가 거의 없음 [RR = 0.94, 95% CI (0.78 to 1.14); 1개 연구, n=289, Moderate quality] (유의하지 않음)
  • 아젤라산 vs 클린다마이신(Clindamycin)은 PGA 개선 차이가 거의 없을 수 있음 [RR = 1.13, 95% CI (0.92 to 1.38); 1개 연구, n=229, Low quality] (유의하지 않음)
  • 모든 원인으로 인한 중단율(Withdrawal for any reason) 및 총 경미한 이상반응(Total minor adverse events)은 비교군 간 유의한 차이가 없음 (유의하지 않음)

주요 국소 도포제 간 1차 평가변수(PGA) 비교표 (출처: Summary of findings 1, Abstract)

비교군
(Comparison)
평가변수
(Outcome)
대상자 수
(n)
효과 크기
[95% CI]
근거 수준 및 유의성
아젤라산 vs 벤조일 퍼옥사이드환자의 전반적 개선 평가 (PGA)1개 연구 (n=351)RR = 0.82 [0.72, 0.95]Moderate (유의하게 열등)
아젤라산 vs 트레티노인환자의 전반적 개선 평가 (PGA)1개 연구 (n=289)RR = 0.94 [0.78, 1.14]Moderate (유의하지 않음)
아젤라산 vs 클린다마이신환자의 전반적 개선 평가 (PGA)1개 연구 (n=229)RR = 1.13 [0.92, 1.38]Low (유의하지 않음)
살리실산 vs 트레티노인환자의 전반적 개선 평가 (PGA)1개 연구 (n=46)RR = 1.00 [0.92, 1.09]Low (유의하지 않음)
글리콜산 vs 살리실산-만델산 필링환자의 전반적 개선 평가 (PGA)1개 연구 (n=40)RR = 1.06 [0.88, 1.26]Low (유의하지 않음)

6. 핵심 결론

  • 아젤라산(Azelaic acid)은 벤조일 퍼옥사이드(Benzoyl peroxide)에 비해 여드름 치료 반응(PGA)이 열등할 가능성이 높음
  • 아젤라산은 트레티노인(Tretinoin)과 비교 시 여드름 치료 반응(PGA)에 거의 차이가 없음 (probably makes little or no difference)
  • 기타 도포제 비교군 및 결과 지표들은 전반적으로 근거의 질이 낮거나 매우 낮음 (Low or very low quality)

7. 한계점

  • 포함된 개별 임상시험의 작은 연구 규모(Small sample size) 및 연구 수행 방식에서의 우려 사항 존재
  • 비뚤림 위험(Risk of bias) 및 데이터의 부정확성(Imprecision)으로 인해 도출된 근거에 대한 신뢰도가 제한됨
  • 대다수 비교군에서 증거의 질(Quality of evidence)이 낮거나 매우 낮아 결과 해석에 주의가 필요함
  • Funding (연구자금 조달): 9개 임상시험에서 제약사 지원을 보고함 (Nine trials reported pharmaceutical support) [Study characteristics]

노랑 핵심 수치 · 빨강 해석 시 주의할 점